9月15日，2026中国医药工业发展大会在中山开幕，大会期间举办了五场专题论坛。在“联动港澳，链接全球——中国医药企业全球化出海的体系化进阶之路”专题论坛上，来自香港贸易发展局、澳门药物监督管理局及内地创新药企的专家，围绕香港平台优势、澳门中药监管政策、细胞基因治疗药物出海等议题分享实践经验，探讨内地医药企业借助港澳通道走向国际市场的可行路径。

港版“M”认证则助力内地药企开展国际认证

香港贸发局华南首席代表黄天伟围绕聚焦加速创新药械全球商业化，介绍了香港国际平台优势。他表示，内地企业超六成对外投资通过香港平台完成，未来一年超八成内地企业有出海计划，其中约六成将香港作为出海服务中心。香港是亚太最大、全球第二大生物科技融资中心，港交所为生物医药企业提供多元融资渠道，“1+”机制已推动20余款新药上市，港版“M”认证则助力内地药企开展国际认证。香港8所高校大多位列全球百强，可为药企提供研发支撑，当地还出台了中医药发展蓝图。香港贸发局在全球设有51个办事处，通过展览、会议及“出海专班”等服务，帮助企业对接海外市场。他建议，内地药企可依托香港设立研发或产业中心，借助香港国际评估服务与优惠政策拓展海外市场。

推动澳门中药产品“走出去”

澳门药物监督管理局中药处处长林富聪介绍了澳门中药监管政策与产业发展情况。他表示，澳门对中成药实施研发、进出口、生产、流通及上市后监测全生命周期管理，并推出程序性咨询服务，企业可就研发、注册等技术问题向药监局咨询。在产业落地方面，横琴粤澳合作中医药科技产业园为相关企业提供承接空间，符合条件的澳门企业产品可在包装标签使用“三方标志”，目前已有6个品种获批，20余个项目正在推进。此外，自今年7月1日起，澳门将医疗器械纳入药监局监管，按风险实施分类管理。林富聪表示，澳门将深化区域合作，积极参与粤港澳大湾区及合作区建设，依托自身平台联通国际市场，推动澳门中药产品“走出去”，助力中医药国际化，为国家中医药高质量发展贡献澳门力量。

合力推动国产创新药走向海外

南京驯鹿生物技术股份有限公司首席运营官施伟则分享了细胞基因治疗药物出海体系化建设经验。“2024年全球细胞基因治疗市场规模约78亿美元，预计2040年可达2000亿至2500亿美元。”他介绍，驯鹿生物自研CAR-T产品整体缓解率98.9%，完全治愈率88.4%，2023年6月获批后同步布局国际市场，现已在港澳、新加坡获批，下半年有望落地沙特，全球16个国家的申报工作正在推进。针对跨境运输环节多、协调难度大的痛点，企业自研了AI国际注册平台，该平台覆盖跨境运输12个关键节点，可模拟运输路线并提供备选方案，将原需50人的工作量压缩至2人。施伟认为，中国先进治疗药物出海不只是药品输出，更是打破地域限制拓宽患者治疗选择。目前已有十几至二十家细胞基因治疗企业寻求合作，共同推动国产创新药走向海外。