6月11日,记者从康方生物获悉,其独立自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体新药“奇佑康”(通用名:古莫奇单抗),已获得国家药品监督管理局批准上市,用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。

据悉,银屑病是一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病,其中斑块状银屑病是最常见类型,约占80%。
复旦大学附属华山医院徐金华教授表示,银屑病常伴患者终身,深度清除、长期控制、依从性是真实世界临床中的三大难题。而古莫奇单抗能够更高程度地满足患者“皮损基本清除、长期稳定疗效、给药便捷”的核心治疗期待,且安全可耐受,为患者提供更为便捷、高效、安全的治疗新选择。
康方生物创始人夏瑜介绍,银屑病患者对提升综合治疗效果的期待尤为迫切。公司针对不同患者的临床需求,已先后成功开发上市了依若奇单抗和古莫奇单抗,二者靶向不同致病通路,优势互补,针对银屑病差异化治疗需求形成战略组合拳,满足临床差异化治疗需求。
据悉,除了针对中重度银屑病,古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请,也已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
编辑 曾淑花 二审 周振捷 三审 岳才瑛




