2月3日,记者从中山市市场监督管理局获悉,近日,广东省药品监督管理局专题发文,向全省各地市场监管部门推广中山市化妆品备案智能审核新模式。据悉,2021年9月,中山市市场监督管理局开展建设的“国产普通化妆品备案人工智能审查系统”被评为“广东省药品监督管理局药品监管综合改革创新重大项目”。该系统使国产化妆品备案审核从60分钟缩短至10分钟。
国产普通化妆品备案审核工作一直是产业发展的痛点。以中山市为例,现有化妆品生产企业70多家,注册人/备案人100多家,月均备案数量超过7000个,备案体量大、人工审核效率低,不仅效率难以满足要求,审核质量也难以保证,不利于化妆品产业的发展。
2022年8月,国家药监局公布了14个2022年药品智慧监管典型案例,中山市化妆品备案智能审核新模式从全国65个参评案例中脱颖而出,成功入选。据悉,该系统正式上线使用以来,运用现代信息技术提升化妆品备案审核质量和效率,极大地破解传统人工审核的困境,提升监管效能。数据对比显示,过去用传统人工审核方法完成一款产品备案审核平均需要约60分钟,现在仅需约10分钟。
编辑 汪佳 二审 蓝运良 三审 查九星