6月29日,国家药品监督管理局附条件批准单抗新药卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)上市。据悉,开坦尼是由中山康方生物医药有限公司首创的新型PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,该药物的成功上市将为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者提供新的治疗路径。
▲中山康方生物医药有限公司。
开坦尼是中山康方生物医药有限公司研发并获得国家药品监督管理局批准上市的第二个单抗新药,也是近四年来继本维莫德后我市研发上市的第三个新药。本维莫得、卡度尼利等创新药的获批上市,是我市生物医药产业创新发展的新突破。
近年来,市委、市政府优先发展生物医药产业,出台了一系列鼓励和扶持产业发展的政策。市市场监管局围绕市委、市政府关于加快转方式调结构,实施创新驱动发展核心战略的工作部署,全力推进生物医药产业粤港深度融合和高质量发展,出台生物医药产业重点项目和重点企业服务管理办法,全力聚焦重点项目和重点企业的创新服务工作,推动相关企业的一系列新药陆续进入研究、报批程序,我市生物医药产业逐渐步入高质量发展的崭新阶段。
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◆文:记者 徐世球 通讯员 钟世坚
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